Nazwa produktu	Uwodorniony olej rycynowy, PEG-40, PEG-60
Typ	Farmaceutyczne substancje pomocnicze do preparatów doustnych
NR CAS	8001-78-3
NR EINECS	232-292-2
Standardy wdrożeniowe	CP/USP/EP
Masa cząsteczkowa	939.50
Gęstość	0,97 g/cm3 w temperaturze 20 stopni
Wartość pH	6.0-7.5
Temperatura topnienia	16-26 stopni
Temperatura zapłonu	242 stopnie
Temperatura zapłonu	21 stopni

Uwodorniony olej rycynowy jest pochodną oleju rycynowego. Otrzymuje się go poprzez przetwarzanie oleju rycynowego poprzez szereg procesów obejmujących filtrację, ogrzewanie i odwodnienie, uwodornienie i usunięcie katalizatora poprzez filtrację. Jego głównym składnikiem jest trójgliceryd kwasu 13-hydroksystearynowego. Produkt ten jest związkiem woskowym o twardej konsystencji, wysokiej temperaturze topnienia i jest praktycznie bezwonny i bez smaku. Uwodorniony olej rycynowy jest zwykle dostarczany w postaci płatków i proszku, a jego kolor waha się od mlecznobiałego do białego.

Specyfikacje produktów

Przedmiot testowy	Standardowe specyfikacje	Wyniki
Wygląd	Biały do żółtawego proszek, grudka lub płatek	Biały proszek
Punkt łączenia	85 ~ 88 stopni	85,5~86.5 stopnia
Wartość kwasowa	Mniejszy lub równy 4,0	1.4
Liczba hydroksylowa	150~165	162
Wartość Lodyny	Mniejsza lub równa 5,0	2.2
Wartość zmydlania	176~182	180
Zanieczyszczenia alkaliczne	Zużycie titranta chlorowodorowego (0,01mol/l) nie powinno przekraczać 0,2ml	0,02 ml
Metale ciężkie	Nie więcej niż 10 części na milion	Mniej niż 10 części na milion
Nikiel	Mniejsze lub równe 0,0005%	0.00004%
Sól arszenikowa	Mniejsze lub równe 0,0002%	＜0.0002%
Skład kwasów tłuszczowych	Kwas palmitynowy Mniejszy lub równy 2,0%	1.2%
	Kwas stearynowy: 7,0% ~ 14,0%	10.8%
	Kwas arachidowy: mniejszy lub równy 1,0%	0.4%
	Kwas 12-oksostearynowy: mniejszy lub równy 5,0%	3.8%
	Kwas 12-hydroksystearynowy: 78,0% ~ 91,0%	82.2%
	Dowolny inny kwas tłuszczowy: mniejszy lub równy 3,0%	1.5%

Zalety

1. Doskonały wygląd: biały wygląd, niewielka ilość pozostałości pigmentu i wyższa czystość.

2. Spełnia różnorodne standardy regulacyjne i rynkowe: CP/USP/EP.

3. Niższe pozostałości zanieczyszczeń: Wiele procesów filtracji podczas produkcji skutecznie kontroluje zanieczyszczenia elementarne w produkcie.

4. Opakowanie niestandardowe: W zależności od potrzeb klienta można zastosować różne rozmiary i specyfikacje opakowań.

5. Zwiększone bezpieczeństwo: niska zawartość jodu; nienasycone kwasy tłuszczowe ulegają redukcji do nasyconych kwasów tłuszczowych, dzięki czemu produkt jest mniej podatny na utlenianie i psucie się.

Ten produkt jest stabilny i ma postać woskowatego ciała stałego o wysokiej-topliwości-. Ze względu na tę właściwość jest powszechnie stosowany jako zagęszczacz, utwardzacz, środek smarny, środek o przedłużonym-uwalnianiu, emulgator i baza maści.

1. Zagęszczacz i utwardzacz: Uwodorniony olej rycynowy stosowany jest głównie jako utwardzacz w maściach, kremach i czopkach w celu dostosowania konsystencji preparatu.

2. Smar: Uwodorniony olej rycynowy może być stosowany jako lubrykant do tabletek. W przypadku niektórych tabletek, które sklejają się podczas kompresji, najlepszym wyborem będzie uwodorniony olej rycynowy. Na przykład tabletki wodorosiarczanu klopidogrelu wykorzystują uwodorniony olej rycynowy jako środek poślizgowy.

3. Materiał o-przedłużonym lub kontrolowanym-uwalnianiu. Uwodorniony olej rycynowy może być stosowany jako powłoka lub w celu utworzenia stałej matrycy, odgrywając rolę w uwalnianiu-o przedłużonym lub kontrolowanym-uwalnianiu. Na przykład tabletki o kontrolowanym-uwalnianiu kwasu metoksynaftylopropionowego wykorzystują uwodorniony olej rycynowy jako substancję-o kontrolowanym uwalnianiu.

4. Baza do maści i czopków: Do maści i czopków wymagających stosowania oleju roślinnego lub ciekłej parafiny można zastosować uwodorniony olej rycynowy. Ponieważ uwodorniony olej rycynowy jest woskowatym ciałem stałym, po stopieniu ma wysoką lepkość, co może znacznie zmniejszyć ilość użytego oleju lub fazy olejowej, a maść jest gładsza i delikatniejsza.

Składowanie

Uwodorniony olej rycynowy jest stabilny w temperaturach do 1508 stopni. Można wytwarzać przejrzyste, stabilne roztwory chloroformowe zawierające do 15% wag./obj. uwodornionego oleju rycynowego. Uwodorniony olej rycynowy można również rozpuszczać w temperaturach wyższych niż 908 stopni w rozpuszczalnikach polarnych i mieszaninach rozpuszczalników aromatycznych i polarnych, chociaż uwodorniony olej rycynowy wytrąca się po ochłodzeniu poniżej 908 stopni. Uwodorniony olej rycynowy należy przechowywać w dobrze-dobrze zamkniętym pojemniku, w chłodnym i suchym miejscu.

lab